Europa se propone reducir la resistencia a los antiparasitarios en veterinaria

26 de Julio de 2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha sacado a consulta su Proyecto de directriz sobre el Resumen de las Características del Producto (RCP) de los medicamentos veterinarios antiparasitarios, incluidos los antihelmínticos. El periodo de consulta permanece abierto hasta el próximo 30 de septiembre de 2021.

En este sentido, la EMA señala que el RCP es una herramienta de comunicación esencial, que se puede utilizar en particular para promover el uso eficaz y responsable de los medicamentos veterinarios antiparasitarios frente a una situación de resistencia en evolución.

Por ello, la Agencia señala que el objetivo de su nuevo proyecto es proporcionar orientación y recomendaciones que se incluirán en las diferentes secciones del RCP, principalmente en relación con la resistencia a los antiparasitarios, y proponer un texto estándar cuando corresponda.

Esta es la primera revisión de la Guía sobre el resumen de las características del producto para antihelmínticos, que entró en vigor inicialmente en febrero de 2008. La EMA persigue con su revisión que se tenga en cuenta la evolución de la resistencia a los antiparasitarios en la Unión Europea (UE) y los conocimientos científicos sobre los factores que influyen significativamente en el desarrollo de la resistencia.

Todas estas cuestiones se abordaron ya en el documento de reflexión sobre la resistencia a los antihelmínticos en la UE adoptado por el CVMP en abril de 2017. “Además, con el nuevo Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios en vigor, ahora se hace aún más necesario limitar el desarrollo de resistencia a los antiparasitarios”, advierten desde la EMA.

Asimismo, recuerdan que también se ha elaborado un borrador de documento de reflexión sobre la resistencia en los ectoparásitos, que señala este tipo de resistencia como “motivo de preocupación” e insta a que se aborde mediante medidas adecuadas de mitigación de riesgos.

Por todo ello, la EMA ha decidido ampliar el alcance de la revisión de la directriz existente sobre el RCP para antihelmínticos para incluir también otros medicamentos veterinarios antiparasitarios.

De esta manera, se pondría el foco sobre más especies animales distintas de rumiantes y caballos como por ejemplo, cerdos, aves de corral y animales de compañía. “La revisión tiene en cuenta, en particular, la necesidad de pasar de un tratamiento antiparasitario sistemático a uno más específico y médicamente justificado, así como cuestiones específicas en relación con los productos combinados y la necesidad de una dosificación precisa”, aseguran desde la EMA.

Además, se incluyen recomendaciones sobre la justificación de los tamaños de envase. “La directriz pretende ser lo suficientemente flexible, teniendo en cuenta la variabilidad en las especies de huéspedes y parásitos, en las formulaciones de los productos y en los objetivos del tratamiento”, concluyen desde la EMA.


Fuente:
https://www.animalshealth.es/profesionales/europa-propone-reducir-resistencias-antiparasitarios-veterinaria